💡 律咖编者按：
本文由律咖网社群读者 Haitong 投稿分享。
为了方便大家阅读，律咖网编辑 JingJing（微信：lvga2015）对原文进行了细致的逻辑润色与合规性整理。希望能给正在印尼创业路上的你带来真实的参考。

我从未想过自己会去钻研药品法规。
我在万隆（Bandung）经营一家小超市——没什么特别的，就是卖些基本的杂货、零食和卫生用品。但上个月，我开始发现越来越多的顾客询问非处方药：止痛药、感冒糖浆，甚至带有“外文标签”的维生素。

我当时想：也许我可以在店里加设一个小药房角落。
很简单，对吧？

结果并非如此。

我完全没意识到这背后的水有多深。

我开始四处打听。一位当地药剂师告诉我：“如果你没有在 BPOM 注册，那就别尝试了。”BPOM——即 Badan POM，也就是印尼国家药品和食品控制局。这是我学到的第一课。

我访问了 BPOM 官方网站。界面是印尼语的，我用了谷歌翻译，但有一半术语根本看不懂。“Sertifikat Edar”——我以为那是“分销许可证”。但另一位店主却说：“不，那只是第一步。你还需要Surat Izin Usaha Perdagangan（SIUP，贸易经营许可证）和Tanda Daftar Perusahaan（TDP，公司登记证）。”

我甚至不知道卖药还需要这些证件。

我花了整整三天时间，才勉强理清了整个流程。

我未曾预料的变量

以下是我未曾预料到的几点：

  1. 并非所有药品都一视同仁。
    一瓶来自泰国的扑热息痛（paracetamol）？其规则与中国产的维生素 C 片完全不同。有些被归类为"bebas terbatas"（限制自由销售），而有些即使是非处方药，也需要处方才能销售。直到一位 BPOM 检查员来检查隔壁店铺并发出警告时，我才得知这一点。

  2. 地点至关重要——即使在万隆市内也是如此。
    一个区的办公室告诉我，如果我的店铺面积超过 20 平方米，就可以申请“零售药房许可证”。另一个区却说：“不行，你必须位于商业区，不能在住宅街道上。”我很困惑。为什么同一座城市的两个政府办公室会给出相互矛盾的信息？

  3. 文件要求变幻莫测。
    我从 BPOM 门户打印了所需文件清单。两周后，当我去提交时，他们却要求提供一份新表格——Form 003-BPOM，2026 版。旧版（2024 年）已不再接受。我没有收到任何邮件通知，也没有看到任何公告，只有一名职员说：“网站上都有。”

这就是最糟糕的部分——信息不对称。
你以为自己在遵守规则，但规则变了，却没人告诉你。

我因此浪费了两周时间。

我的应对框架：我现在的思考方式

我不是律师，也没有合规团队。我只是一个努力让店铺生存下去的普通人。

所以我建立了一个简单的框架：

1. 从 BPOM 开始——但不要只相信网站。
亲自前往万隆当地的 BPOM 办公室（位于 Jalan Cihampelas，靠近 Cihampelas Walk 购物中心）。寻找Pelayanan Terpadu（综合服务中心）柜台。带上你的 KTP（身份证）、SIUP 和 TDP。询问：“目前零售非处方药分销需要使用哪份表格？”做好笔记，记下接待官员的姓名。

2. 与真正做过的人交流——而不仅仅是朋友。
我在 Facebook 群组"Usaha Kecil Bandung"（万隆小企业）里找到一位进口草本补充剂的店主。他说：“我找了一家本地代理，花了 800 万印尼盾，耗时 45 天，没有被拒。”我问他：“如果被拒了怎么办？”他耸耸肩：“那就等，或者换产品。”

这就是现实：没有任何保证。

3. 时间是你最大的成本。
我花了 12 个小时仅仅是在填表。这些时间本可以用来补货肥皂或与供应商谈判。但我心想：“如果现在不尝试，就永远不知道结果。”

我不会急于求成，但也不会放弃。

我会再次做的事——以及我会避免的事

✅ 建议做法：

  • 亲自前往 BPOM 万隆办公室。
  • 索要一份非处方产品的获批供应商清单。
  • 保留每一份文件的副本，无论是否盖章。

❌ 避免做法：

  • 从非官方分销商处购买药品。
  • 想当然地认为“中国制造”=自动被允许。
  • 等待邮件更新通知。

常见问题解答（FAQ）

Q1：在万隆合法销售非处方药的基本步骤是什么？

  • 第 1 步：向 Dinas Perdagangan（贸易局）注册您的业务，获取 SIUP 和 TDP。
  • 第 2 步：向 BPOM 万隆提交申请，附上 Form 003-BPOM（2026 版）、产品清单及供应商证书。
  • 第 3 步：等待检查——可能需要 15 至 45 天。
  • 第 4 步：若获批准，您将收到Sertifikat Edar（流通证书），并需在店内显眼位置展示。
  • 关键点：只有列入 BPOM 公共数据库的产品方可销售。查询网址：https://pom.go.id

Q2：我可以不使用本地代理直接从中国或泰国进口药品吗？

  • 可以，但您必须证明该产品已在原产国注册，并符合 BPOM 的安全标准。
  • 许多中国非处方药即使标有"FDA"或"CE"标志，也未被 BPOM 认可。
  • 路径：在进口前，使用 BPOM 的Pencarian Produk（产品搜索）工具核实每个产品代码。

Q3：如果我被发现未经批准销售药品会怎样？

  • 处罚各不相同。在万隆，我听说有罚款（500 万至 1000 万印尼盾）、产品没收或暂时停业的情况。
  • 小型零售商通常不会面临牢狱之灾——但您的声誉将受到风险。
  • 最佳做法：立即停止销售，联系 BPOM，并咨询如何补办手续。

我曾经以为合规是大公司才需要考虑的事。
现在我明白了：只要你销售任何与健康相关的产品，哪怕只是一瓶止痛药，你就已经身处这个监管体系之中。

我还没有拿到许可证。
但我已经知道该问什么问题了。

这总比假装自己知道答案要好。

如果你也处于同样的境地——也许你想增加维生素品类，也许你正考虑进口草本疗法——我很想听听你是如何应对的。

前几天我和编辑 JingJing 聊起这件事。她没有给我答案，但她说：“你不是一个人在问。很多人都在同样地摸索。”

如果你想分享自己的经历——或者只是需要有人倾听——你可以通过微信联系 JingJing：lvga2015。

没有承诺，没有服务。只是一个小店主对另一个小店主的真实交流。

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